深耕千亿级重症肝病市场,微知卓生物全球首创细胞重编程技术

2023-06-14 0 406

我国约有1亿数人乙肝乙结核病毒,梅塞县3000万慢性肝炎病数人信用风险群体。每月急诊肝衰竭患者新发疑似病例少于

我国约有1亿数人乙肝乙结核病毒,梅塞县3000万慢性肝炎病数人信用风险群体。每月急诊肝衰竭患者新发疑似病例少于100万,而急性肝衰竭患者的28天存活率高于50%。可以说,肝衰竭的死亡率、发生率不高于任何一种良性肿瘤。

长年以来,医学上化疗肝衰竭的方式有外科抗生素化疗、非微生物型(物理)育苗肝,晚期是切除术。目前肝移植是最有效的化疗方案,然而费用极高且肝源短缺。据我国切除术注册中心(CLTR)统计,2017年我国顺利完成了4641例切除术,比例不出前年肝衰竭患者的2%。

等不出切除术的患者该怎么办?金融界近期接触的微知卓公司提供更多了一套全新的“写作文思路”:原创Hepacure微生物育苗肝,即导管肝机能混合器,使用细胞核重程式设计及当今世界首开的“间接转分化“控制技术,将消化系统自身的成骨骼肌核转分化Sonbhadra肾脏细胞核(hiHep),清除体内毒素,改善内环境,促进肝衰竭患者implantation肝机能恢复。

截至目前,微知卓已与国内多家第十二名医院密切合作,顺利完成10explained急诊肝衰竭患者的医学化疗,辨认出患者28天存活率100%,长年存活率达到90%,远超现有急诊肝衰竭的化疗方式。

当今世界首开控制技术,让肝“垂死重生”

诺贝尔经济学奖获得者Gilbert曾预言:用不了50年,人类文明将能够孕育出消化系统所有器官。这或许是再生医学存在的毁灭者意义重新定义生命。而微知卓的这项控制技术,正是试图赋予肾脏以新生命。

2011年,我国科学院上海生化细胞核所研究员惠利健带领项目组借助“间接转分化“控制技术,成功将成骨骼肌核间接转分化成具备机能的肾脏细胞核,为赢得非丝氨酸肾脏依赖的机能小肠核提供更多了软件系统,而此成果在国际权威学术期刊《自然》发表,赢得前年“我国科学十大进展”荣誉。

而此突破同样让我国科学院百人计划专家潘国宇泪流满面。他曾在美国强生制药长年从事医药研发,由此可见正开展和肾脏相关的抗生素新陈代谢和安全性研究。双方从此开始了长年密切合作。2014年,惠利健项目组又实现将人类文明的成骨骼肌核间接转分化成具备机能的肾脏细胞核。而此控制技术的核心价值在于,辨认出了如何在导管制备具备新陈代谢解毒机能的人造肾脏细胞核。与此同时,在我国科学院样板专项的支持下,项目组开始借助人源性肝样细胞核进行新型微生物育苗肝应用的探索。

床也没有成功的先例。而采用惠教授间接转分化控制技术产生的hiHep细胞核,是体细胞核间接转分化为小肠核,所使用的种子细胞核为自主研发的hiHep细胞核,具备稳定的小肠核机能,并且可以导管大规模扩增。另外,由于该技术中人源性肝样细胞核并不进入体内,也更安全。动物实验显示,未化疗的急性肝衰竭小猪基本会在3天左右死亡,而Hepacure微生物育苗肝救治的小猪到第7天恢复正常,且血清中与肝衰竭相关的主要指标明显降低。实验结果证明,在大动物身上实验的结果是有效、安全的。

超百亿市场,商业化前景的“想象力”

一系列研发之后,2015年微知卓公司正式成立,开启医学、商业转化之路。

2016年,对于微知卓来说具备特殊意义。春节期间,第一例微生物育苗肝化疗在江苏南京鼓楼医院顺利完成,对方是一位罹患乙肝几十年年并突发急性肝衰竭的患者,在等待切除术时出现肝衰竭,生命垂危。用Hepacure化疗三周后,病情稳定并渡过危险期。

微知卓CEO陈昱宁告诉记者,继首例成功后,截至目前已有10explained急诊肝衰竭患者接受该系统化疗,生化指标、肝机能和凝血指标逐渐好转,食欲和体力也渐渐恢复,已度过危险期。患者28天存活率100%,90天存活率达到90%。这让项目组看到了广阔的商业化前景。

Hepacure的第一个适应症为慢加急性肝衰竭,目前该产品已经定型,顺利完成早期安全性与疗效验证,正在进行医学报批工作。陈昱宁透露,预计将在3-5年上市销售。

微知卓董事长潘国宇介绍,微知卓微生物已在2017年7月建成了国内首条人源性微生物育苗肝医学研发生产线并已投入运行。该生产线预计年产量可达300到500份,大约可满足200多位患者医学需求。

Hepacure新适应症产品线也在拓展。比如肝切术后修复后的辅助化疗,帮助术后患者肝机能恢复,目前报批准备工作已经展开。此外,微知卓的研发管线也有好消息:借助最新的“去分化控制技术”,可以实现人原代小肠核的导管大规模扩增。微知卓以此为基础开发了新型优质小肠核ProliHH。“而此控制技术将首先应用于两种场景,一种是替代昂贵的原代小肠核进行抗生素筛选和基础研究,另一种是间接应用于医学细胞核化疗。小肠核移植是最有前景的肾脏疾病微生物化疗方式之一,在未来可能代替肾脏移植、微生物育苗肝化疗。”潘国宇表示。

数据统计,全球肝衰竭及肝癌患者肝切术后辅助化疗市场规模均少于1000亿;小肠核移植市场规模预计至少少于100亿。而恰恰这些领域有效化疗方式非常缺乏,正是微知卓所瞄准的市场。

汇鼎、松禾曾投资,A+轮融资已启动

伴随着控制技术商业化和产品线拓展,资本的助力必不可少。

2017年,微知卓顺利完成松禾资本1000万元天使轮融资,细胞核生产GMP场地落成。2018年1才发掘出微知卓这家拥有一流控制技术、一流项目组的领先公司。汇鼎基石投资执行董事孙威在谈及为何投资时透露,在遇见微知卓之前,项目组已经把欧洲、美国的所有微生物育苗肝产品看了一遍,做了非常深入的研究。孙威称,微生物人工肝理念已经比较成熟,在国外有同类产品,但从种子细胞核来讲,这绝对是国际首开。“美国有微生物育苗肝产品已经推到医学三期,在我国也做了小规模医学实验,显示了一定疗效。但是他们细胞核质量不如微知卓产品。全球横向比较来看,微知卓的细胞核是最好的一款,最接近人的肾脏机能,而且能起到比较强大的分泌解毒和新陈代谢的作用。”

“汇鼎在尽调时做得非常细致,专业。对我们的帮助非常大。对控制技术和产品的深刻理解,能够保证将来在公司发展时,赢得多方面资源助力。” 微知卓CEO陈昱宁坦陈,越来越多的专业投资者会支持“我国造,全球新”。

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