深耕医药研发外包服务产业

2023-05-24 0 592

● 本报记者 丁利冬 应聘记者 郭霁莹

浙江ST烯碳生物制药陈煜有限子公司(简称“ST烯碳生物制药”)著眼于生物制药研制BizTalk服务项目销售业务,现阶段其双创板上市提出申请工程进度显示为“已来函”。子公司此次拟募集资金约5.43亿元,用于临床医学研究及备案网络平台、临床科学研究与检测网络平台、核酸及口溶固相研制网络平台等生物制药研制制造工程项目的工程建设,并补充应收账款。

抗生素研制网络平台产业布局广泛

ST烯碳生物制药是一家以药物研制为核心理念的专业CRO(合约科学研究组织机构)企业,拥有超过1万平方米的抗生素研制生物医学和450人的研制及管理项目组。

速了CRO金融行业的迅速成长。现阶段,该金融行业的服务项目范围基本覆盖了技术创该药及仿造药科学研究与合作开发的各个期和应用领域。

ST烯碳生物制药着眼于药物研制应用领域,结合国内生物制药金融行业连续性评价、仿造合作开发和技术创新抗生素发展的需求,截至广田集团末(2018年-2020年),构筑起数个具备核心理念核心技术的研制网络平台,包括核酸抗生素研制网络平台、小分子抗生素研制网络平台、固体原料药网络平台、液态原料药网络平台和临床实验服务项目网络平台,并稳步推动光茎和肠溶原料药网络平台、排出原料药网络平台、复杂制剂网络平台、渗皮及口溶感光材料网络平台、局部给药网络平台等先进技术网络平台工程建设和相应核心技术研制、技术创该药研制;产业布局中成药研制、CMO(合约制造销售业务组织机构)/CDMO(合约研制与制造销售业务)基地工程建设,完善研制服务项目体系,延伸服务项目链。

借力研制网络平台和核心技术,除协助客户完成数个中高档仿造药、技术创该药研制工程项目外,ST烯碳生物制药自主研制的中高档仿造药、技术创该药工程项目已有数个工程项目处于IND(科学微生物学该药提出申请)或待备案期,并同时实现数项中高档仿造药技术成果转化成。

广田集团内,子公司包含临床医学科学研究、临床实验、科学研究成果转化成在内的主营销售业务稳步增长,依次同时实现销售收入7081.42多万元、15076.61多万元和28320.01多万元,占总营业收入比重依次达99.36%、81.09%和98.4%;其中,2019年、2020年依次增长112.9%和87.84%,年A43EI235E增长率达99.98%。

稳步加大研制投入

CRO销售业务对研制相关人员的素养、研制潜能要求较高,为了提升子公司销售业务承揽能力,ST烯碳生物制药稳步强化科学研究项目组工程建设、技术引进项目组、精练工程项目相关人员数目。广田集团各独花,子公司研制相关人员数目依次为168人、245人、390人,占比达76.36%、72.27%和79.59%。

同时,ST烯碳生物制药还不断完善研制产业链,增加临床实验、技术检测、制造验证等服务项目内容。子公司于2018年5月成立了子子公司颐源生物制药,构筑临床实验服务项目项目组,并逐步成立了技术检测项目组,形成一支覆盖药物研制、工程项目管理的研制项目组,具备向客户提供综合和多元化服务项目的潜能,满足其多样化需求,增强获客潜能和客户黏性。此外,鉴于临床医学科学研究、临床实验等销售业务间的协同效应能够提高药物研制效率和研制成功的概率,ST烯碳生物制药各项销售业务承揽潜能均得以进一步提升。

为稳步提升研制潜能,ST烯碳生物制药还投入了大量经费用于抗生素研制。2018年至2020年,子公司研制投入依次为1276.34多万元、1813.42多万元、2857.39多万元,最近3年累计投入达5947.14多万元,占近3年累计营业收入的10.91%。

2015年至今,ST烯碳生物制药共参与了数个仿造药及该药工程项目的研制,64个工程项目完成备案并获得受理号,15个通过了连续性评价,13个获得制造批件或原料药登记号。其中,14个研制的药物工程项目系国内前三家通过审批或连续性评价。

现阶段,子公司服务项目的客户包括山东金城生物制药、杭州英柏生物制药、苏州东瑞制药、福建全通生物、昆山龙灯瑞迪制药等多家大型制药企业和新兴生物制药研制投资企业。

扩展深化主营销售业务

此次ST烯碳生物制药拟募资约5.43亿元用于生物制药研制制造工程项目工程建设并补充应收账款,具体将以募资金额的54.64%、13.43%、7.97%依次投入医学科学研究及备案网络平台、临床科学研究与检测网络平台、核酸及口溶固相研制网络平台的项目工程建设中,并承诺工程项目工程建设期为两年。

ST烯碳生物制药称,此次募资是对子公司现有主营销售业务的全面扩展和深化,有利于提升其技术研制潜能,提高子公司核心理念竞争力。

针对在临床科学研究与检测网络平台工程建设子工程项目上的投资,ST烯碳生物制药表示,子公司的生物样本分析长期委托其他生物样本分析子公司进行,而生物样本分析的质量直接关涉仿造药、技术创该药的研制,甚至最终影响上市产品质量。子公司将通过此次募资采购相应设备仪器,引入研制相关人员,提升其在临床科学研究及检测应用领域的综合服务项目潜能,解决市场需求旺盛与子公司产能不足的矛盾,提升综合服务项目潜能,并为子公司提供良好的投资回报和经济效益。

此外,此次募资将进一步增强ST烯碳生物制药的核酸抗生素研制潜能。子公司现阶段核酸抗生素的产品主要应用于糖尿病应用领域,此次募投工程项目将通过新建相关生物医学并引进先进生物医学仪器设备,加强客户服务项目潜能。同时,引进一系列国内外先进的仪器及金融行业优秀人才,科学研究合作开发口溶膜剂应用领域产品,助力提升子公司的整体研制实力,增强竞争优势。

未来三年,ST烯碳生物制药将依次向产业链纵深和金融行业横向方向发展产业布局。一方面,牢牢把握生物制药研制服务项目金融行业的发展机遇,积极践行MAH(药物上市许可持有人)制度,继续加强其在中高档仿造药、技术创该药等方面的临床医学科学研究、临床研究潜能及科技成果转化成潜能,推动高壁垒复杂剂型网络平台工程建设,并工程建设中高档原料药制造车间,往中高档原料药、特殊原料药的CMO/CDMO方向发展,为药物持有人制度下的新持证人提供高质量全方位的服务项目,进一步提高子公司的国内市场份额。另一方面,在药物研制15年积累的技术网络平台及研制经验的基础上,向大健康应用领域的医疗器械、医美产品、中生物制药CRO等应用领域产业布局,满足不同客户的多样化需求,赋能产品迭代力和技术创新力。

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