以不断改进,同时实现金融行业新冲破;用一丝不苟,践行金融行业新典范;服务项目医学病人,促进药理学不断进步;第八届身心健康中国高峰论坛,全面性剖析亚洲地区挂牌上市医用,依照开拓性、冲破性、声望等分项,近日,解放日报身心健康应用程序、身心健康先驱报联手承办的第八届身心健康中国高峰论坛正式宣布正式宣布发布“五大医用”榜。
其中,联影的uMR Omega 3.0T核磁共振、ARCMAZOR™ X 胸骨神经外科智能化导航机器、波士顿科学AXIOS 电切导流底板、西门子公司MAGNETOM Lumina 激光3T 核磁共振、神经神经外科蝴蝶眼®DFVision®二维电子零件直肠微创、柯达伪麻相机CLARUS 500、齐心医疗保健磁孚®VAD、菱蟹科菱圣埃蒂安德术后机器、先文明礼仪康8301型临时性心脏起搏器、“雅客睿智”种牙机器榜上有名,国产手机电子设备占六分之一!
01
uMR Omega 3.0T 核磁共振光学控制系统
研制政府机构:北京联影医疗保健陈煜股份有限公司
获批天数:2021年4月28日
当今世界上第一款75公分大容量截面积3.0T核磁共振控制系统,提高30%磁上皮内内部空间,同时实现浑身Sibas内光学。uMR Omega 3.0T核磁共振,以豪厘间的科技化,同时实现金融行业新冲破!
uMR Omega是全球唯一一款75cm截面积的3.0T核磁共振,相较传统电子设备扩大了25%内部空间,为受检者提供“头等舱”般的体验,尤其让大体型病人、孕妇、幽闭恐惧病人等人群因此受益。此外,大截面积核磁共振在肿瘤放疗定位、磁共振引导穿刺等方面具备更大的潜力。
在硬件上,Omega拥有3.5MW梯度放大器,强有力的梯度引擎满足各种医学超快速序列的光学要求,确保高质光学。在软件上,搭载了联影第二代加速平台:光梭uCS 2.0,EasyScan快捷扫描工作流平台,带来快速、精准、便捷的核磁共振扫描体验。
近日,位于美国德克萨斯州的高端影像中心Memorial MRI & Diagnostic引入了当今世界第一款75cm大容量截面积3.0T磁共振uMR Omega™,相较于业界主流60cm标准截面积核磁共振,uMR Omega™截面积扩大至75cm,提供前所未有的「头等舱」式宽敞扫描体验,更可容纳600斤的超重病人,亦能为肩部、肘部、髋关节等远离人体中心部位的核磁共振检查开辟更加广泛的应用内部空间。
02
MAZOR™ X 胸骨神经外科智能化导航系统机器
研制政府机构:ARC
落地天数:2021年4月
18年医学经验,5.5万多例术后,解决传统胸骨术后“看不清”“打不准”“想不全”的难题
在上一届进博会上首次亮相的ARCMAZOR X胸骨智能化导航系统机器,借力进博会持续放大的溢出效应与创新医用加速审评审批的政策于2021年4月落地,并在去年8月正式宣布在中国挂牌上市,产品市场化的步伐大大加快。
作为全球首个搭载ARC先进导航系统技术,同时实现全程可视化的胸骨术后机器MAZOR™ X的挂牌上市带来了医学新思路,与传统胸骨术后相比,MAZOR™ X能够为医学医生提供智能化术前规划、术中机械臂精准定位、导航系统下植入工具及植入物的全程可视,从而冲破传统术中视野局限、操作盲区等瓶颈,做到真正的“脑”、“手”、“眼”协调,达到结果可预见的操作效果,有效减少术中出血和术后天数,提高术后安全性和精准度。
03
AXIOS 电切导流底板
研制政府机构:波士顿科学
落地天数:2021年6月
全球第一款用于超声内镜引导下的腔内治疗底板,解决方案连续三年荣获盖伦奖提名。AXIOS 电切导流底板,开启从诊断到治疗性超声内镜的变革!
针对传统内镜下导流治疗的难题,波士顿科学AXIOS电切导流底板(以下简称“AXIOS底板”)通过一系列开创性设计,为医学提供了一种更加简单、高效的治疗新选择。该产品已于2021年11月在华挂牌上市,是全球第一款在超声内镜引导下使用的腔内治疗底板。
波士顿科学AXIOS电切导流底板 国械注进20213130216
通过材料技术的创新,AXIOS底板成为全球第一款可在超声内镜(EUS)引导下使用的管腔贴壁金属底板(LAMS)。这一独特性能,使医生可以在术中借助EUS清晰直视以往内镜无法直接接触的解剖部位,从而确保术中穿刺、释放底板过程中定位精准,将可能出现的术中并发症风险降到最低。也正是AXIOS底板的问世,超声内镜的医学应用从诊断时代迈进了治疗时代。
通过机械设计的创新, AXIOS底板凭借一体化的底板释放控制系统,让医生使用一个器械即可完成术后,无需增加或更换底板,彻底告别了以往术中繁复的器械交换过程。同时,该底板推送器前端的电切陶瓷鼻锥可进入囊肿腔内,使底板快速、平稳地到达目标结构,省去了以往用囊肿切开刀穿透胃壁的步骤;定位目标部位后,医生操作手柄即可精准释放底板。
因定位精准、操作简易,通常医生从置入至底板释放仅需5分钟,术后效率大幅提高。加上AXIOS底板对医生操作要求较低,在亚洲地区大多数内镜中心都能开展,未来随着这一先进治疗方案的推广,将可以惠及更多病人。
04
MAGNETOM Lumina 激光3T 核磁共振
研制政府机构:西门子公司医疗保健控制系统股份有限公司
落地天数:2021年8月6日
全球首台激光仿生光学核磁共振,首次同时实现核磁共振的病理级光学,实施360度无死角的病变观察。西门子公司MAGNETOM 激光3T 核磁共振,开启核磁共振精准诊断新时代!MAGNETOM Lumina 3T是西门子公司医疗保健核磁共振最新技术的集大成者:
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去年8月,全球首台激光3T核磁共振MAGNETOM Lumina在中国上海重磅正式宣布发布,引领核磁共振进入激光仿生的3D新当今世界。
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GO 3D激光仿生光学平台,重新定义核磁共振3T光学
依托西门子公司医疗保健核磁共振最新技术平台,Lumina 3T搭载了GO 3D浑身医学解决方案,同时实现一键式加速的3D医学解决方案。有望从根本上改变核磁共振常规扫描方式,从而更进一步帮助医学决策。
TATS智能化梯度控制系统,15倍梯度稳定性提高
MAGNETOM Lumina 3T是西门子公司医疗保健基于“核磁共振配合病人”这一以人为本的构想,从核磁共振底层硬件开始重新创新和设计,革命性的制造了除了磁体、梯度、射频、线圈外第五大控制系统——生命矩阵控制系统(BioMatrix System)。生命矩阵控制系统出现,彻底改变磁共振近30年的控制系统架构,开创核磁共振电子设备的未来。
05
蝴蝶眼®DFVision®二维电子零件直肠微创
研制政府机构:北京神经神经外科医疗保健机器
落地天数:2021年6月
首批落地挂牌上市的国产二维电子零件直肠镜,自主研制的双鹿图像采集,填补我国二维电子零件直肠镜领域空白。蝴蝶眼,助力直肠镜术后迈向国际水准!
蝴蝶眼®DFVision®二维电子零件直肠微创(以下简称“蝴蝶眼”)利用自主研制的高分辨率光学物镜和电子零件镜结构方案的应用,既同时实现了双路图像全高清呈现,又大幅减轻镜体重量,优化了术者的操作体验,可广泛应用于普神经外科、妇科与泌尿科等医学科室。
06
伪麻相机 CLARUS 500
研制政府机构:卡尔柯达医疗保健技术(美国)股份有限公司
落地天数:2021年1月23日
全球首台真彩高清超广角伪麻相机,集聚真彩、高清、超广角三大优势,捕获清晰准确图像。CLARUS 500,为伪麻病变诊断带来新冲破!
柯达CLARUS 500三大优势:
1. 超广角光学——图像品质无损。降低图像质量可能导致一些病变不可见。与传统标准视野光学相比,广角光学控制系统能揭示更多的病变,对周边部视网膜病变进行更全面性的记录和检测。
2. 真彩清晰——满足医学不同病人的伪麻影像检查需求。色彩的准确性对于眼部疾病的诊断和记录非常重要,真彩伪麻图犹如医学检查中亲眼所见的伪麻彩色外观,能够捕获从黄斑部到视网膜周边部的清晰准确图像,高分辨伪麻图,联手直观的阅图软件,有助于医学医生查看、对比、评估、追踪随访病变的细微改变。
3. 舒适——简单、稳定直观创造舒适病人体验,确保图像完整性,减少重复拍照。
07
磁孚®植入式左心室辅助控制系统
研制政府机构:苏州齐心医疗保健陈煜股份有限公司
落地天数:2021年11月25日
亚洲地区首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,仅乒乓球大小,冲破性解决了血夜相容性难题,提高病人生活质量。磁孚®VAD,中国心,中国造!
慈孚®植入式左心室辅助控制系统(慈孚®VAD)是中国首个获得国家药品监督管理局批准的国产全磁悬浮VAD。该产品采用了新一代的全磁悬浮技术途径,通过将磁悬浮设计和泵内流道设计有机结合,完成了多学科设计优化。
与现已被广泛使用的全磁悬浮类VAD相比,慈孚®VAD在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等评价VAD关键性能分项方面到达了国际领先水平,齐心医疗保健已成为金融行业技术发展的典范,并取得了VAD技术冲破者的国际声誉。
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圣埃蒂安德术后机器
研制政府机构:山东菱蟹科菱术后机器股份有限公司
落地天数:2021年10月27日
亚洲地区首台具有自主知识产权的术后机器,当今世界上首台完成5G远程直肠镜术后的术后机器。圣埃蒂安德机器,在术后机器领域树起国产大旗!
由天津大学与菱蟹科菱机器合作的“圣埃蒂安德”机器是一种全新型、具有自主知识产权的腔镜辅助术后机器。其主要硬件、软件、材料和控制系统设计等均为我国自主研制,目前,该机器控制系统已申请了60多项发明专利,其中40多项已经授权。
与国外进口术后机器相较,“圣埃蒂安德”具有小型化和集成化的特点,布局优化,结构精巧,已冲破了神经神经外科术后机械多自由度丝传动解耦设计、从操作手的可重构布局原理与同时实现、控制系统异体同构控制模型构建等三大关键技术问题,解决了机器成套技术难题。
更难能可贵的是,它的应用打破了国外术后机器技术在全球的垄断局面,并大大降低了亚洲地区病人的医疗保健费用。
09
8301型临时性心脏起搏器
研制政府机构:深圳市先文明礼仪康医疗保健电子零件股份有限公司
落地天数:2021年4月30日
我国首个拥有完全自主知识产权的临时性心脏心脏起搏器,独特的起搏和分析二合一功能。先文明礼仪康8301型临时性心脏起搏器,从“功能机”带入“智能化机”的重大变革!
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8301临时性心脏起搏器智能化机在严重心动过缓病人的抢救,及提供临时起搏保护上有着药物无法替代的重要价值,是医学急救、治疗和保护的必须电子设备。8301临时性心脏起搏器智能化机针对我国医学的实际需求,创造性地开发了起搏占比功能。
起搏占比即临起起搏次数占总心搏的百分比。8301临时心脏起搏器智能化机可以记录最多过往5天起搏事件占比,每三小时更新一次,可以使医生更加精准了解病人起搏依赖程度,进而制定治疗方案。对于不再有起搏依赖的病人,精准撤机,有助于节省病人的医疗保健费用及科室的医疗保健资源,提高治疗效率;而对于起搏占比居高不下的病人,后续的永久起搏治疗提供了参考依据。
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“雅客睿智”种牙机器
研制政府机构:雅客睿智(北京)科技股份有限公司
落地天数:2021年9月
具有自主知识产权的亚洲地区首创口腔种植牙机器,精准、高效、神经神经外科。雅客睿智口腔种植术后机器,开启睿智种牙时代!
2020年10月,由赵铱民院士及其团队和王利峰等人共同研制、雅客睿智研制的全球第一款自主式口腔种植机器获得国家药监局创新医疗保健器械绿色审批通道;2021年9月,该款口腔种植机器获得国家药品监督管理局颁发的第三类医用注册证和生产许可证。
王利峰博士自己在进行主动式口腔种植机器的调试工作
该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、术后导航系统软件组成;与配套附件联手使用,用于成人口腔种植术后过程中种植体的导航系统定位。
该产品为具有自主知识产权的亚洲地区首创医用。核心技术包括内部空间映射、术后路径规划和术后路径定位,具有种牙术后视觉导航系统的配准方法及电子零件电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植术后定位装置及术后路径规划方法的发明专利。该产品医学优势主要为保证种植体植入精度。